වෛද්‍ය වෙස් මුහුණු වල සත්‍යතාව පරීක්ෂා කරන්නේ කෙසේද?

OIP-Cth
බොහෝ රටවල හෝ කලාපවල වෛද්‍ය උපකරණ අනුව වෛද්‍ය වෙස් මුහුණු ලියාපදිංචි කර හෝ පාලනය කර ඇති බැවින්, පාරිභෝගිකයින්ට අදාළ ලියාපදිංචිය සහ පාලන තොරතුරු හරහා ඒවා තවදුරටත් වෙන්කර හඳුනාගත හැකිය. පහත දැක්වෙන්නේ චීනය, එක්සත් ජනපදය සහ යුරෝපය සඳහා උදාහරණයකි.

චීනය
වෛද්‍ය වෙස් මුහුණු චීනයේ වෛද්‍ය උපාංගවල දෙවන පන්තියට අයත් වන අතර ඒවා පළාත් ඖෂධ නියාමන දෙපාර්තමේන්තුව විසින් ලියාපදිංචි කර කළමනාකරණය කරනු ලබන අතර වෛද්‍ය උපාංග ප්‍රවේශ අංකය විමසීමට වෛද්‍ය උපකරණ මගින් විමසිය හැක. සබැඳිය වන්නේ:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/.

එක්සත් ජනපදය
ලියාපදිංචි සහතික අංකය පරීක්ෂා කිරීම සඳහා US FDA විසින් අනුමත කරන ලද වෙස් මුහුණු නිෂ්පාදන එහි නිල වෙබ් අඩවිය හරහා විමසිය හැක, සබැඳිය:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

මීට අමතරව, FDA හි නවතම ප්‍රතිපත්තියට අනුව, එය දැනට යම් යම් කොන්දේසි යටතේ චීන ප්‍රමිතිවල වෙස් මුහුණක් ලෙස පිළිගෙන ඇති අතර, එහි බලයලත් ව්‍යවසායන්හි සබැඳිය වන්නේ:

https://www.fda.gov/media/136663/download.

යුරෝපනු සංගමය
EU වෛද්‍ය වෙස් මුහුණු අපනයනය කිරීම බලයලත් දැනුම් දෙන ආයතන හරහා සිදු කළ හැකි අතර, යුරෝපා සංගමයේ වෛද්‍ය උපාංග විධානය 93/42/EEC (MDD) මගින් බලය පවරන ලද දැනුම් දෙන ආයතනය වන්නේ:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13。

EU වෛද්‍ය උපාංග රෙගුලාසි EU 2017/745 (MDR) මගින් බලය පවරන ලද දැනුම් දෙන ලද ශරීර විමර්ශන ලිපිනය:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34。


පසු කාලය: අප්රේල්-17-2022